Indicazioni Generali
Screen Pharma Pulsiossimetro è un Dispositivo Medico diagnostico in vitro CE 0482 che misura la saturazione dell’ossigeno nel sangue e le pulsazioni del corpo umano da dito. Rileva in maniera non invasiva il reale contenuto di ossiemoglobina nel sangue.
Filosofia
LaSCREEN PHARMAè un azienda italiana che distribuisce Prodotti per uso privato. Il focus dei soci fondatori è quello di fornire delle risposte rapide e in tempi brevi, grazie all’utilizzo di test rapidi da fare comodamente a casa, relativi a problemi di abuso di sostanze stupefacenti, stato di salute e gravidanza.
Specifiche prodotto
Screen PharmaPulsiossimetro è un Dispositivo Medico diagnostico in vitro CE 0482.
Misura la saturazione dell’ossigeno nel sangue e le pulsazioni del corpo umano da dito. Rileva in maniera non invasiva il reale contenuto di ossiemoglobina (HbO2) nel sangue arterioso. Può essere usato anche per misurazioni pre o post attività sportiva (mai durante).
Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.
Utilizzabile in un ampio spettro di campi: familiare, ospedaliero, sale operatorie di anestesiologia, reparti pediatrici e di terapia intensiva, oxygen bar, istituti di assistenza socio-sanitaria e di medicina dello sport.
Specifiche tecniche
- Dimensioni: 62,0 mm (larghezza) x 37,0 mm (profondità) x 32,0 mm (altezza).
- Peso: 42,5 g (compresa l’altezza delle due batterie a secco AAA).
- Spettro di lunghezza d’onda massimo della luce emessa dalla sonda: luce rossa 660 nm ± 3; luce infrarossi 905 nm ± 5.
- Potenza di uscita ottica massima della sonda: 1.2 mW per luce infrarossa (905 nm).
- Modulo Bluetooth: 4.0 (modalità singola).
- Normali condizioni di funzionamento:
| Temperatura | da 5°C a 40°C (da 41°F a 104°F) |
| Umidità relativa | da 15% a 80%, senza condensa |
| Pressione atmosferica | da 79 kPa a 106 kPa |
| Voltaggio nominale | DC 3.0 V |
Modalità D’uso
Dopo aver attaccato l’alimentazione del pulsossimetro da dito:
- inserire completamente un dito nella cavità in gomma dell’ossimetro;
- tenere la parte dell’unghia verso l’alto e chiudere la clip;
- premere il pulsante di avvio dell’ossimetro e non muovere il dito durante la misurazione;
- quando le rilevazioni si stabilizzano, leggere i valori misurati della saturazione dell’ossigeno e delle pulsazioni sullo schermo.
Tipo di confezionamento
Scatola contenente 1 pezzo.
Avvertenze
Non usare l’Ossimetro in presenza di gas, anestetici o altre sostanze infiammabili.
Non cercare di caricare una comune batteria, poiché potrebbe causare perdite, incendio o esplosione. Gettare le batterie esauste secondo le disposizioni di protezione ambientale.
Non usare l’Ossimetro in ambiente RMI o TC.
Non attivare l’Ossimetro quando è bagnato a causa di fuoriuscite o condensa di vapore. Evitare di spostare l’Ossimetro da un ambiente eccessivamente freddo ad uno umido con alte temperature.
Precauzioni
– Non cercare di aggiustare l’Ossimetro a meno che non si sia ingegneri professionisti. Solo i professionisti con una qualifica di manutentore possono eseguire la manutenzione interna come richiesto.
– Cambiare periodicamente la posizione di contatto tra la sonda dell’Ossimetro e il dito per la misurazione per una maggiore durata. Regolare la posizione della sonda prima di una misurazione della durata di due ore e controllare l’integrità della pelle, la condizione della circolazione sanguigna del dito e la posizione del dito.
– Il presente prodotto non è adatto all’analisi su neonati.
– Richiedere cure mediche nel tempo se il valore misurato va oltre il range normale se si è sicuri che lo strumento non abbia subito malfunzionamenti.
– Non esporre direttamente gli occhi alle componenti dell’Ossimetro che emettono luce, poiché potrebbe causare danni oculari.
– Per i dettagli su limitazioni cliniche e controindicazioni, si prega di consultare attentamente la relativa letteratura medica.
I seguenti fattori possono causare disturbi o influenzare l’accuratezza dell’esame:
– il presente prodotto viene usato in un ambiente che comprende dispositivi ad alta frequenza, come coltelli elettrici ad alta frequenza e apparati TC;
– la sonda dell’Ossimetro è posizionata sulla stessa parte del corpo o arto del bracciale del dotto arterioso per la pressione sanguigna o iniezione intravenosa;
– l’utente soffre di ipotensione, atrofia vascolare grave, grave anemia o bassa ossigenazione;
– l’utente è in arresto cardiaco o in stato di shock;
– un dito con smalto per unghie o unghie finte può causare letture errate della saturazione dell’ossigeno.
Conservazione
I prodotti incartati dovrebbero essere conservati in stanze ben ventilate senza gas corrosivi e ad una temperatura ambiente di -10°C-50°C, umidità relativa inferiore al 93% (senza condensa) e pressione atmosferica di 50–106 kPa.




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