Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml Sospensione Orale Gusto Arancia Senza Zucchero, 150ml

Denominazione

Nurofen Febbre e DoloreBambini100mg/5ml sospensione orale gustoarancia senza zucchero
Nurofen Febbre e Dolore Bambini100ml/5ml sospensione oralegusto fragola senza zucchero
Ibuprofene

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Nurofen Febbre e Dolore contiene ibuprofene che appartiene ad ungruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei(FANS) la cui azione permette di ridurre il dolore, la febbree l’infiammazione.
Nurofen Febbre e Dolore è indicato nei bambini da 3 mesi a 12 anniper il trattamento sintomatico della febbre, inclusa febbre post-vaccinazione, e del dolore lieve o moderato (come ad es. mal di testa, mal didenti, mal di gola, mal d’orecchie).

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Nurofen Febbre e Dolore se il bambino
– è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti diquesto medicinale (elencati al paragrafo 6);
– manifesta o ha manifestato in passato reazioni allergiche qualirespiro affannoso, rinite (naso che cola), gonfiore di viso, labbra egola (angioedema) o orticaria in particolare se associate a polipi alnaso e asma, dopo aver assunto altri analgesici, altri antipiretici,acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei(FANS);
– soffre di una grave malattia dei reni o del fegato (insufficienza renaleo epatica);
– soffre di una grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca);
– soffre o ha sofferto di sanguinamento dello stomaco e/o dell’intestino(emorragia gastrointestinale) o perforazione in seguito a precedentitrattamenti a base di FANS;
– soffre o ha sofferto di ulcere gastriche/duodenali (ulcere peptiche) oemorragie in atto ricorrenti (almeno due episodi distinti di dimostrataulcerazione o sanguinamento);
– se sta assumendo altri antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusigli inibitori selettivi della COX-2) (vedere paragrafo “Altri medicinali eNurofen Febbre e Dolore”);
– se ha qualche malattia che aumenta il rischio di sanguinamenti;
– in caso di disturbi del sangue non chiariti;
– se è in uno stato grave di disidratazione, ad esempio ha avutoepisodi gravi di vomito, diarrea o beve molto poco;
– ha un’ età inferiore a 3 mesi o un peso inferiore a 5,6 kg;
– è nell’ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza eallattamento”).

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effettiindesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.Se il bambino manifesta uno dei seguenti effetti indesideratiINTERROMPA il trattamento con Nurofen Febbre e Dolore e sirivolga al medico:
• gravi alterazioni della pelle e delle mucose caratterizzate daeruzioni, arrossamento, prurito e bolle (dermatiti bollose edesfoliative che includono eritema multiforme, sindrome diStevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica);
• reazioni allergiche, anche gravi, che possono comprendere:orticaria, prurito, porpora, gonfiore di viso, bocca e gola(angioedema), difficoltà a respirare (broncospasmo o dispnea),alterati battiti del cuore (tachicardia), bassa pressione del sangue(ipotensione), anafilassi, shock grave e peggioramento dell’asma;
• meningite asettica con sintomi come disorientamento, mal ditesta, nausea, vomito, torcicollo e febbre (più frequente se ilbambino è affetto da lupus eritematoso sistemico o altrecollagenopatie).
Gli ulteriori effetti indesiderati comprendono:
Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• mal di testa, vertigini, sonnolenza e convulsioni;
• dolori allo stomaco, nausea e difficoltà a digerire (dispepsia);
• eruzioni cutanee;
• disturbi della vista.
Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
• cistite, rinite;
• depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione, umoreinstabile, disturbi dell’udito;
• emorragia cerebrovascolare;
• secchezza degli occhi;
• percezione del battito del proprio cuore (palpitazioni);
• diarrea, flatulenza, secchezza della bocca, stitichezza e vomito;
• perdita di capelli (alopecia);
• la cute diventa sensibile alla luce;
• gravi malattie dei reni compresa necrosi tubulare, glomerulo nefrite, comparsa di sangue nelle urine ed aumentata produzione di urine;
• diminuzione dei livelli di ematocrito.
Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• riduzione del numero delle cellule del sangue (anemia, leucopenia, piastrinopenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitosi) i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave stanchezza, sanguinamento di naso ed emorragie;
• segni o sintomi di ulcerazioni o sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino, feci nere e maleodoranti, vomito con sangue;
• lesioni con sanguinamento della bocca, bruciore di stomaco (gastrite);
• malattia contemporanea dei reni e del fegato (sindrome epatorenale), morte di alcune cellule del fegato (necrosi epatica), malattia del fegato (insufficienza epatica, disfunzione epatica, epatite, ittero);
• gravi malattie dei reni (insufficienza renale acuta, necrosi papillare) particolarmente a seguito di trattamenti a lungo termine, associati ad un aumento della concentrazione di urea nel sangue e gonfiore (edema);
• diminuzione dei livelli di emoglobina nel sangue;
• attacco cardiaco (infarto del miocardio);
• gravi infezioni della pelle e complicazioni ai tessuti molli durante infezione da varicella;
• peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio fascite necrotizzante) associato all’uso di alcuni antinfiammatori non-steroidei (FANS). Se si manifestano o peggiorano i segni di un’infezione, si deve rivolgere immediata mente al medico per valutare se è necessaria una terapia anti- infettiva/antibiotica.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• irritabilità;
• ritenzione di liquidi e diminuzione dell’appetito;
• percezione anomala di rumori quali ronzii, tintinnii o fruscii (tinnito);
• grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca) e gonfiore (edema);
• aumento della pressione del sangue (ipertensione) e ridotto afflusso di sangue all’organismo (shock);
• disturbi del tratto respiratorio che comprendono asma, ostruzione alla laringe, respiro affannoso (broncospasmo), temporanea interruzione del respiro (apnea) e difficoltà a respirare (dispnea);
• peggioramento di malattie infiammatorie dell’intestino (colite e morbo di Crohn), infiammazione del pancreas (pancreatite), infiammazione del duodeno (duodenite), infiammazione dell’esofago (esofagite);
• è possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
• un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Nurofen Febbre e Dolore se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.L’uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), puòessere associato a un modesto aumento del rischio di attaccocardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.