Denominazione
Tusseval Sedativo Tosse 4 mg/mlsospensione orale
Cloperastina fendizoato
Indicazioni
Sedativo della tosse.
Principi Attivi
100 ml di sospensione contengono: • Cloperastina fendizoato mg 708 (pari a cloperastina cloridrato mg 400) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Gomma xantana, Poliossietilene stearato, Xilitolo, Metile p–idrossibenzoato, Propile pidrossibenzoato, Aroma di banana, Acqua deionizzata.
Posologia
Adulti: 5 ml tre volte al giorno. Bambini: tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno; tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno; tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno. Alla confezione è annesso un misurino tarato da 2–3–5 ml.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Agitare bene prima dell’uso
Conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere 4.6). Per l’assenza di studi nella primissima infanzia, il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.
Effetti indesiderati
Alle dosi più elevate sono state segnalate secchezza della bocca e lieve sonnolenza che tuttavia scompaiono rapidamente riducendo la dose. Per la presenza di xilitolo alla concentrazione di 20 g/100 ml, Mitituss 4 mg/ml Sospensione orale può avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico dello xilitolo è di 2,4 Kcal/g. Può causare reazioni allergiche anche ritardate.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio praticare entro breve tempo il lavaggio gastrico e mantenere tranquillo il paziente riducendo al minimo ogni segno di sovraeccitazione centrale; eventualmente ricorrere all’uso di benzodiazepine.
Gravidanza
Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogena e tossicità fetale, il rischio di effetti dannosi a carico del feto a seguito di assunzione di cloperastina non può essere escluso. Pertanto è buona norma prudenziale non assumere MITITUSS nei primi tre mesi di gravidanza e, nel successivo periodo di gravidanza, assumerlo solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. In via precauzionale, se ne sconsiglia l’uso anche durante l’allattamento.



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