Dompé Okidol Ketoprofene sale di lisina 80mg Antinfiammatorio dolore acuto lieve o moderato, 10 bustine

Okidol di Dompé è una polvere per uso orale da 80 mg in pratiche bustine. La confezione contiene 10 bustine singole, progettate per garantire una preparazione rapida e un trasporto agevole. Questo formato assicura al paziente una gestione semplice della dose in modo sempre ordinato.

Denominazione

Okidol 80 mg granulato rivestito in bustina
Ketoprofene sale di lisina

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Il principio attivo di questo medicinale è ketoprofene (come ketoprofene sale di lisina), che appartienea un gruppo di medicinali chiamati “Farmaci antinfiammatori non steroidei” (FANS).
Questi medicinali forniscono sollievo a breve termine modificando la risposta dell’organismo al doloree al gonfiore. Ketoprofene sale di lisina è un sale di ketoprofene che viene assorbito rapidamente ecompletamente dall’organismo.
Okidol è raccomandato nel trattamento sintomatico di breve termine del dolore acuto di intensità dalieve a moderata come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolore in seguito a lievi distorsioni estrappi.
Okidol è indicato negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni.
Se i sintomi persistono per più di 5 giorni negli adulti o 3 giorni negli adolescenti, oppure se isintomi peggiorano, è necessario consultare un medico.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Okidol:
• se è allergico al ketoprofene, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha una storia di reazioni di ipersensibilità (allergia) scatenate dall’uso di ketoprofene o sostanze con simile meccanismo d’azione, per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS (altri antiinfiammatori) come asma (infiammazione bronchiale e restringimento delle vie aeree), broncospasmo (costrizione dei bronchi), rinite allergica (infiammazione della mucosa nasale di natura allergica), orticaria, eruzioni cutanee, polipi nasali, edema angioneurotico (gonfiore della pelle e delle mucose) o altre reazioni di tipo allergico. Reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali, sono state osservate in questi pazienti (si veda il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”);
• se soffre di asma bronchiale (infiammazione bronchiale e restringimento delle vie aeree) ;
• se è affetto da una malattia cardiaca grave per cui il cuore non funziona bene come dovrebbe;
• se ha attualmente un’ulcera peptica (una lesione dello stomaco o del primo tratto dell’intestino) o una emorragia, o se ha sofferto in passato di emorragia o ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti, comprovati di sanguinamento o ulcerazione);
• se ha sofferto in passato di emorragia gastrointestinale (sanguinamento dello stomaco o intestino), ulcerazione, perforazione o dispepsia cronica (digestione difficile);
• se ha una storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione conseguente a pregressa terapia con FANS;
• se soffre di leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi) o trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine);
• se soffre di morbo di Crohn (infiammazione dell’intestino) o colite ulcerosa (infiammazione dell’intestino con ulcere);
• se soffre di gastrite (un’infiammazione della mucosa dello stomaco);
• se ha una grave insufficienza epatica (ridotta funzionalità del fegato dovuta a cirrosi epatica, epatiti gravi) o renale (ridotta funzionalità dei reni);
• se soffre di diatesi emorragica (predisposizione allo sviluppo di emorragie) ed altri disturbi della coagulazione o se ha disordini emostatici (difficoltà di arresto dei sanguinamenti);
• se è in terapia con un dosaggio elevato di diuretici;
• se è nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 2 “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
• se ha meno di 16 anni di età.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.
Interrompa l’assunzione di Okidol e consulti immediatamente un medico qualora, in qualsiasi momento nel corso del trattamento con Okidol, sviluppi:
• segni di emorragia intestinale quali feci (escrementi) di colore rosso vivo, feci catramose di colore nero, vomito contenente sangue o particelle scure simili a fondi di caffè;
• segni di eruzioni cutanee [tra cui esantema maculo-papulare (eruzione cutanea con chiazze), porpora (macchie violacee sulla pelle per accumulo anomalo di sangue), pustolosi esantematica acuta generalizzata (eruzione cutanea con formazione di pustole), dermatite (irritazione della pelle)], gravi reazioni cutanee (tra cui sindrome di Stevens Johnson, sindrome di Lyell e necrolisi epidermica tossica) e formazione di bolle su pelle, bocca e occhi;
• segni di una reazione allergica grave, quali:
– difficoltà respiratorie o respiro sibilante inspiegato;
– capogiri o accelerazione del battito cardiaco;
– gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua (che possono causare difficoltà nella respirazione e nella deglutizione);
• peggioramento del morbo di Crohn e della colite (una malattia infiammatoria cronica dell’intestino caratterizzata da sintomi quali dolore addominale, diarrea, febbre e perdita di peso).
Altri effetti indesiderati associati a Okidol possono includere:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• dispepsia (difficoltà digestive), nausea, dolore addominale, vomito.
Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):
• cefalea, vertigini, sonnolenza;
• stipsi, diarrea, flatulenza (presenza di gas nell’intestino), gastrite (infiammazione della mucosa dello stomaco), fastidio addominale;
• edema e edema periferico (gonfiore dovuto all’accumulo di liquidi), brividi, affaticamento;
• prurito e eruzione cutanea;
Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):
• anemia emorragica (riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue causata da sanguinamenti);
• parestesie;
• visione offuscata;
• tinnito (suono nell’orecchio);
• asma (infiammazione bronchiale e restringimento delle vie aeree);
• stomatite (infiammazione delle mucose che rivestono la bocca), ulcera peptica (lesione dello stomaco o del primo tratto dell’intestino), colite (infiammazione del rivestimento interno del colon);
• epatite (infiammazione del fegato), transaminasi aumentate (aumento di alcuni enzimi che indicano la funzionalità del fegato), bilirubina ematica aumentata (una sostanza che indica la funzionalità del fegato), ittero (colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi);
• aumento di peso.
Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone):
• edema (gonfiore) della faccia, astenia (debolezza fisica);
• discinesia (movimenti involontari), sincope (svenimento);
• ipotensione (pressione bassa);
• edema della laringe (gonfiore della gola dovuto ad accumulo di liquidi);
• ematuria (presenza di sangue nelle urine).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine), agranulocitosi (grave riduzione del numero di un tipo di globuli bianchi), insufficienza midollare (riduzione della produzione delle cellule del sangue da parte del midollo osseo), anemia emolitica (riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue, causata dalla distruzione dei globuli rossi), leucopenia (diminuzione del numero dei globuli bianchi), neutropenia (diminuzione del numero di un tipo di globuli bianchi), anemia aplastica (riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue, causata da insufficiente produzione di cellule del sangue da parte del midollo osseo), leucocitosi (aumento del numero dei globuli bianchi), porpora trombocitopenica (presenza di macchie sulla pelle per una riduzione del numero delle piastrine);
• reazione anafilattica (grave reazione allergica, compreso lo shock), ipersensibilità (allergia);
• depressione, allucinazione (percezione di cose inesistenti nella realtà), stato confusionale, umore alterato, agitazione, insonnia;
• convulsioni (movimenti incontrollati del corpo), disgeusia (alterazione del gusto), tremore, ipercinesia (movimenti involontari e non coordinati);
• edema periorbitale (gonfiore intorno all’occhio);
• insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare l’adeguata quantità del sangue necessaria alle esigenze dell’organismo), fibrillazione atriale (alterazione del ritmo cardiaco), palpitazioni (percezione del battito del cuore);
• ipertensione (pressione del sangue alta), vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni), vasculite (infiammazione dei vasi), inclusa vasculite leucocitoclastica (infiammazione dei piccoli vasi);
• broncospasmo (costrizione dei bronchi), soprattutto nei pazienti con ipersensibilità accertata all’acido acetilsalicilico e ad altri FANS, rinite (infiammazione della mucosa nasale), laringospasmo (restringimento della laringe), insufficienza respiratoria acuta (è stato riportato un caso, ad esito fatale, in un paziente asmatico e sensibile all’acido acetilsalicilico);
• emorragia gastrointestinale (sanguinamento dello stomaco o dell’intestino), perforazione gastrointestinale (a volte fatale, in particolare negli anziani), ulcera gastrica (lesione dello stomaco), ulcera duodenale (lesione del primo tratto dell’intestino), pirosi gastrica (bruciore di stomaco), edema (gonfiore) della bocca, pancreatite (infiammazione del pancreas), ipercloridria (eccesso di acido nello stomaco), dolore gastrico (mal di stomaco), gastrite erosiva (grave infiammazione della mucosa dello stomaco), edema della lingua (gonfiore della lingua);
• reazioni da fotosensibilità (reazione di sensibilità alla luce solare o lampade UV), alopecia (perdita di peli e capelli), orticaria, eritema ed eruzione cutanea;
• insufficienza renale acuta (riduzione della funzione renale), nefrite tubulo interstiziale, nefrite e sindrome nefritica (infiammazioni dei reni), sindrome nefrosica (alterazione renale che comporta una perdita di proteine con le urine), glomerulonefrite (malattia infiammatoria dei reni), ritenzione idrica/sodica con possibile edema (accumulo di acqua e sodio che causa gonfiore), necrosi tubulare acuta e necrosi papillare renale (gravi danni renali), oliguria (diminuzione della produzione di urina), test di funzionalità renale anormale;
• meningite asettica (infiammazione delle membrane che rivestono il cervello non causata da infezioni), linfangite (infiammazione dei vasi linfatici);
• iperkaliemia (aumento della quantità di potassio nel sangue), iponatremia (diminuzione della quantità di sodio nel sangue).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.