Dolibloc Bambini Sospensione Orale 100mg/5ml Ibuprofene senza zuccheri gusto arancia, 150ml

Dolibloc Bambini ibuprofene 100mg/5ml sospensione orale, trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.

Denominazione

DOLIBLOC Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero
DOLIBLOC Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero
Ibuprofene

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Dolibloc contiene ibuprofene, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatorinon steroidei (FANS) la cui azione permette di ridurre il dolore, la febbre e l’infiammazione.
DOLIBLOC è indicato nei bambini con peso a partire da 5 kg per il trattamento sintomatico della febbre,inclusa febbre post-vaccinazione, e del dolore lieve o moderato (come ad es. mal di testa, mal di denti, mal digola, mal d’orecchie, dolori muscolari) anche associati a influenza e raffreddore (vedere paragrafo “Comeusare DOLIBLOC”).

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi DOLIBLOC se il bambino:
– è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati alparagrafo 6;
– manifesta o ha manifestato in passato reazioni allergiche quali respiro affannoso, rinite (naso che cola),gonfiore di viso, labbra e gola (angioedema) o orticaria in particolare se associate a polipi al naso e asma,dopo aver assunto altri analgesici, altri antipiretici, acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatorinon steroidei (FANS);
– soffre di una grave malattia dei reni o del fegato (insufficienza renale o epatica);
– soffre di una grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca);
– soffre o ha sofferto di sanguinamenti dello stomaco e/o dell’intestino (emorragia gastrointestinale) operforazione in seguito a precedenti trattamenti a base di FANS;
– soffre o ha sofferto di ulcere gastriche/duodenali (ulcere peptiche) o emorragie in atto o ricorrenti (almenodue episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
– sta assumendo altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX2) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Dolibloc”);
– se ha qualche malattia che aumenta il rischio di sanguinamenti;
– in caso di disturbi del sangue non chiariti;
– se è in uno stato di grave disidratazione, ad esempio ha avuto episodi gravi di vomito, diarrea o beve moltopoco;
– ha un’età inferiore a 3 mesi, ad eccezione del trattamento della febbre post-vaccinazione (vedere paragrafo”Come prendere DOLIBLOC”);
– ha un peso inferiore a 5 Kg;
– è nell’ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.
Smetta di usare ibuprofene e consulti immediatamente il medico se nota che il bambino manifesta unoqualsiasi dei seguenti sintomi:
– macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali,desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravieruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatiti bollose,dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
– eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS);
– eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata dafebbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acutageneralizzata);
– reazioni allergiche, anche gravi, che possono comprendere: orticaria, prurito, porpora, gonfiore di viso,bocca e gola (angioedema), difficoltà a respirare (broncospasmo o dispnea), alterati battiti del cuore(tachicardia), bassa pressione del sangue (ipotensione), anafilassi, shock e peggioramento dell’asma;
– meningite asettica con sintomi come disorientamento, mal di testa, nausea, vomito, torcicollo efebbre (più frequente se il bambino è affetto da lupus eritematoso sistemico o altre collagenopatie).
Gli ulteriori effetti indesiderati comprendono:
Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):
– mal di testa, vertigini, sonnolenza e convulsioni;
– dolori allo stomaco, nausea e difficoltà a digerire (dispepsia);
– eruzioni cutanee;
– disturbi della vista.
Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
– cistite, rinite;
– depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione, umore instabile, disturbi dell’udito;
– emorragia cerebrovascolare;
– secchezza degli occhi;
– percezione del battito del proprio cuore (palpitazioni);
– diarrea, flatulenza, secchezza della bocca, stitichezza e vomito;
– perdita di capelli (alopecia);
– la cute diventa sensibile alla luce;
– gravi malattie dei reni compresa necrosi tubulare, glomerulo nefrite, comparsa di sangue nelleurine ed aumentata produzione di urine;
– diminuzione dei livelli di ematocrito.
Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
– riduzione del numero delle cellule del sangue (anemia, leucopenia, piastrinopenia, eosinofilia,pancitopenia, agranulocitosi) – i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali dellabocca, sintomi simil-influenzali, grave stanchezza, sanguinamento di naso ed emorragie;
– segni o sintomi di ulcerazioni o sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino, feci nere emaleodoranti, vomito con sangue;
– lesioni con sanguinamento della bocca, bruciore di stomaco (gastrite);
– malattia contemporanea dei reni e del fegato (sindrome epatorenale), morte di alcune celluledel fegato (necrosi epatica), malattia del fegato (insufficienza epatica, disfunzione epatica,epatite, ittero);
– gravi malattie dei reni (insufficienza renale acuta, necrosi papillare) particolarmente a seguitodi trattamenti a lungo termine, associati ad un aumento della concentrazione di urea nel sanguee gonfiore (edema);
– diminuzione dei livelli di emoglobina nel sangue;
– attacco cardiaco (infarto del miocardio);
– gravi infezioni della pelle e complicazioni ai tessuti molli durante infezione da varicella;
– peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio fascite necrotizzante)associato all’uso di alcuni antinfiammatori non-steroidei (FANS). Se si manifestano opeggiorano i segni di un’infezione, si deve rivolgere immediatamente al medico per valutarese è necessaria una terapia anti-infettiva/antibiotica.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
– irritabilità;
– ritenzione di liquidi e diminuzione dell’appetito;
– percezione anomala di rumori quali ronzii, tintinnii o fruscii (tinnito);
– grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca) e gonfiore (edema), dolore al petto, che può essere unsegno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis;
– aumento della pressione del sangue (ipertensione) e ridotto afflusso di sangue all’organismo(shock);
– disturbi del tratto respiratorio che comprendono asma, ostruzione alla laringe, respiroaffannoso (broncospasmo), temporanea interruzione del respiro (apnea) e difficoltà a respirare(dispnea);
– peggioramento di malattie infiammatorie dell’intestino (colite e morbo di Crohn);
– infiammazione del pancreas (pancreatite), infiammazione del duodeno (duodenite), infiammazionedell’esofago (esofagite);
– un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicolelocalizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbreall’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Dolibloc se sviluppaquesti sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2;
– è possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESScomprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo diglobuli bianchi).
L’uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato a un modesto aumento delrischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.